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热烈祝贺亚游药业通过澳大利亚TGA认证

来源:原创编辑:管理员发布时间:2012-5-30 10:58:09 
 

    热烈祝贺亚游药业通过澳大利亚TGA认证

    2011年11月8日,在中国传统节气——立冬这一天,重庆亚游药业股份有限公司收到最好的、最温馨的礼物——继在2006年亚游药业“伤湿止痛膏、辣椒风湿”膏通过韩国注册后又一大盛事。澳大利亚TGA官方传来消息:在经过检查官员对我公司的管理系统、文件系统、培训系统、销售系统、质量保证系统、车间和检验中心及所提交的相关文件仔细审核,重庆亚游药业股份有限公司通过澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)的全部审核,结果符合要求。将在随后GMP认证证书 (GMP Certificate of Manufacturing Facility)。这标志着亚游人又创造着一个第一:膏药行业第一家通过TGA国际认证。

澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA是澳大利亚治疗诊断药品管理局的英文缩写,总部设在澳大利亚首都堪培拉。TGA其职能与中国SFDA、美国FDA相似。TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。
    通过TGA认证表明公司在质量管理体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可,只有通过TGA认证的处方药、OTC药和辅助药品才可以进入澳大利亚及英联邦国家市场。同时表明公司的GMP软硬件管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。不仅证明自身在药品生产管理上的能力,同时也为我国医药行业规范化、现代化生产树立了新的典范。

TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,是重庆亚游药业股份有限公司国际化进程中的又一实质迈进,是亚游药业走向发达国家的真正开始,对亚游药业的发展具有非常重要的战略意义。
    瞻望未来,放眼世界,我们将拥有更广阔的天地。我们拥有质量好、功效高的药品,拥有一流的医药高科技人才,具备现代化的生产线,健全和有效的质量管理体系及销售网络,我们相信亚游药业将以更快的步伐走向世界。使之真正成为名族的亚游、中国的亚游、世界的亚游。